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博鳌乐城临床研究中心发布电子源数据记录工具项目
推动医院真实世界数据采集、治理与管理一体化

  本报博鳌10月28日电 (记者袁宇)10月28日,海南日报记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,博鳌乐城临床研究中心日前发布了ESR(电子源数据记录工具)项目,将通过该项目推动医院真实世界数据采集、治理与管理的一体化。

  据介绍,ESR项目已于今年6月在博鳌一龄生命养护中心进行了试点,证明了其可行性和应用价值。

  海南省真实世界数据研究院副院长姚晨介绍,ESR项目利用自然语言处理等人工智能的技术,致力于解决全生命周期的数据质量和整合多来源数据,同时遵循临床研究的实施标准,成为医院真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决方案。该项目通过建立医院独立员工平台,电子化同步、存储所有临床试验涉及的数据,不仅能够保证患者饮食及医院的合规性,还能通过共享条件,使得现有临床实验电子数据采集系统和其他平台进行对接和传输。

  在乐城发布ESR项目的同天,海南一龄医疗产业有限公司还与杭州泰格医药科技股份有限公司签约,在乐城先行区打造药物临床试验质量管理规范中心,同时双方将在临床试验研究体系构建、临床研究项目运营、人才培训、项目实践培训、药物临床试验、医疗器械、诊断试剂、真实世界研究、相关系统搭建等与临床试验相关的业务方面进行深度合作。

  乐城先行区管理局相关负责人表示,未来将通过探索构建高质量可持续的区域临床试验质量体系,形成符合国家要求的乐城指导规范和统一标准,加快促进真实世界证据的生产与使用,助力更多优质药械产品通过真实世界研究项目加速临床开发,推动更多具有前瞻性的成果落地。

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